持有人有下列情形之一的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件（）
A. 未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的
B. 瞒报、漏报、虚假报告的
C. 不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
D. 未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（）
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械（）
答案
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）
A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规
答案
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,有下列情形之一的,药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查（）
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的 B.瞒报.漏报、虚假报告的 C.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的 D.未按照要求开展上市后研究.再评价，无法保证产品安全有效的
答案
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？
答案
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义
答案
医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）
A.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告 B.拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款 C.货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
答案
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A.诊断、治疗、监护、缓解 B.治疗、监护、缓解、补偿 C.替代、调节 D.妊娠控制 E.免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
答案
热门试题
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心
持有人有下列情形之一的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件（）
根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）
现行的《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册有效期为（）
简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的？
简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的
根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为（）。
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。
简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？
简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械是指（）
医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和使用人（）
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。
根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为（ ）
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（ ）
某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作，按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到预期目的有
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械经营分为备案和许可的依据是（ ）
为了保证医疗器械的、，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》（）
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