多选题

下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是

A. 境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
D. 未曾在中国境内外上市销售的药品

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多选题
下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品 B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品 C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂 D.未曾在中国境内外上市销售的药品
答案
多选题
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制 B.仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的 C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的 D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
答案
主观题
药品零售企业应当分柜摆放的药品是: 处方药、乙类非处方药|处方药、甲类非处方药|处方药、非处方药|甲类非处方药、乙类非处方药
答案
单选题
国家根据非处方药的(),将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
A.有效性 B.经济性 C.安全性 D.易得性
答案
多选题
下列用于解热的药物中哪些是非处方药下列用于解热的药物中哪些是非处方药()
A.对乙酰氨基酚(扑热息痛) B.阿司匹林 C.阿苯片 D.布洛芬 E.贝诺酯
答案
多选题
下列药物中,可以用来治疗蛔虫病的非处方药有下列药物中,可以用来治疗蛔虫病的非处方药有()
A.噻苯达唑 B.阿苯达唑 C.甲苯咪唑 D.枸橼酸哌嗪 E.噻嘧啶
答案
单选题
非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A.自该非处方药获得生产批准文号之日起 B.自该非处方药批准生产之日起 C.自该非处方药上市之日起 D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
答案
单选题
下列情况可以从处方药转换为非处方药的有()
A.监测期内的药品 B.作用于全身的避孕药 C.消费者不便自我使用的药物剂型 D.需要在特殊条件下保存的药品
答案
B型单选(医学类共用选项)
非处方药物简称
A.INN B.EBM C.PE D.OTC E.ADR
答案
单选题
非处方药是非处方药是()
A.不需要医生处方,消费者可自由购买的药品 B.无任何不良反应的药品 C.没有注册商标的药品 D.没有批准文号的药品 E.属于保健药品一类
答案
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