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以下药品注册审评时限正确的是(
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以下药品注册审评时限正确的是(
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主观题
以下药品注册审评时限正确的是(
答案
判断题
药品再注册审查,审评时限为20日()
答案
判断题
药品再注册审查审评时限为二十日()
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,给予政策支持,药品上市许可申请的审评时限为日()
A.100 B.110 C.120 D.130
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》规定,以下药品准文号的格式错误的是
A.国药准字H20060066 B.国药准字Z20060066 C.国药准字S20060066 D.国药准字F20060066 E.国药准字J20060066
答案
单选题
药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()
A.上市前 B.上市后 C.临床前 D.全生命周期
答案
多选题
以下药品效期管理正确的是()
A.肠内营养液开启后冷藏贮存时间为12小时 B.硝酸甘油片启封后效期为6个月 C.滴眼液、滴耳液开启后效期为4周 D.皮肤外用制剂开启后效期为7天
答案
单选题
依照《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式错误的是()
A.国药准字F20060066 B.国药准字J20060066 C.国药准字H20060066 D.国药准字Z20060066 E.国药准字S20060066
答案
多选题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》, 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括()
A.儿童用药注册申请 B.老年人特有和多发疾病用药注册申请 C.申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请 D.临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请
答案
判断题
药品注册标准由申请人提出,药品审评机构负责药品注册标准的审评,在批准药品上市时由国家药品监督管理部门一并核准()
答案
热门试题
负责组织药品注册技术审评的机构是()
负责组织药品注册技术审评的机构是
负责对药品注册申请进行技术审评
以下药品批准文号,正确的是()
参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
对药品注册申请进行技术审评工作
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
以下药品批准文号标注正确的是:()
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品的中文译名最正确的是()
以下药品批准文号中正确的是
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品的中文译名最正确的是
以下药品批准文号中,正确的是()
以下药品批准文号中,正确的是
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内()
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