单选题

实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

A. 质量体系
B. 管理体系
C. 文件体系
D. 文件程序

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多选题
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。
A.包括公开出版的各种现行有效标准 B.指内部保密的质量文件 C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件 D.是实验室需最高管理者审批的文件
答案
多选题
实验室认可管理要求实验室应当建立和维持控制质量体系的所有文件的程序,所用的程序应确保()
A.实验室特定工作场所都能得到相应文件的授权版本。 B.实验室的所有工作场所都能得到相应文件的授权版本。 C.定期审查文件,必要时修订文件,以保证持续适用和满足使用要求。 D.及时撤除无效和作废的文件或用其他方法确保防止误用
答案
判断题
实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。
答案
单选题
实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
A.质量体系 B.管理体系 C.文件体系 D.文件程序
答案
判断题
实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录的程序。
答案
单选题
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()
A.完整准确 B.现行有效 C.经过审批 D.标识齐全
答案
判断题
实验室所有文件必须得到控制()
答案
单选题
实验室应建立并保持评审()的程序。
A.法律诉讼 B.任何合同 C.客户要求 D.供方
答案
单选题
建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。
A.有效的 B.无效的 C.无效和(或)作废的 D.作废的
答案
多选题
实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其()和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。
A.政策 B.制度 C.计划 D.程序
答案
热门试题
实验室应建立和保持识别、收集、索引、()清理质量记录和技术记录的程序。 实验室质量管理体系所用程序文件应确保()。 实验室文件控制的范围包括哪些方面?文件控制程序包括什么内容 实验室应该编制有关期间核查的程序文件,期间核查的程序文件应规定(  )。 实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件应有控制编号。 实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的() 要求、标书和合同的评审内容除有要求实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序外,还有()的内容。 ()是实验室检验工作的依据,是实验室内部的法规性文件。 实验室管理体系文件主要由管理(质量)手册、程序文件和作业扭亏收,表格报告及质量记录等质量文件构成。 实验室管理体系文件主要由管理(质量)手册、程序文件和作业扭亏收,表格报告及质量记录等质量文件构成() 实验室应具备哪些文件? 实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号() 内部文件是由实验室制定的,如()等。 内部文件是由实验室制定的,包括等() 质量控制实验室的文件包括() 实验室所有事件报告应形成的文件,内容不包括下列哪项?() 实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施() 建立和实施实验室内部质量审核程序。至少多长时间进行一次。内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程()。 实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书,并且()。 实验室应有程序来保护和备份所有存放形式存储的记录并防止未经授权的浸入或修改()
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