评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书
答案
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书
答案
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）
A.有证据证明临床试验用药物无效的 B.临床试验中弄虚作假的 C.不能有效保证受试者安全的 D.伦理委员会未履行职责的
答案
临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
A.伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的； B.未按照规定时限报告严重不良事件的； C.有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的； D.临床试验中弄虚作假的； E.其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
答案
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局
A.《药品注册管理办法》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药物临床试验批件》 D.《药品注册批件》
答案
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由
A.《药品补充申请批件》 B.《审批意见通知件》 C.《药品注册批件》 D.《药物临床试验批件》
答案
国家食品药品监督管理局（）
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.参与药品不良反应监测的国际交流 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 E.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
答案
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
答案
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局（）
答案
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进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
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国家食品药品监督管理局负责（）。
国家食品药品监督管理总局网站是
国家食品药品监督管理局属于（）
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国家食品药品监督管理局应
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）
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