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厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

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主观题
厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
答案
多选题
()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性
A.厂房 B.设备 C.物料 D.文件和记录
答案
判断题
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
答案
单选题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.确认和验证 B.厂房和设备的维护 C.环境监测和变更控制 D.以上都是
答案
主观题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:
答案
多选题
下述哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.环境监测 B.虫害控制 C.变更控制 D.偏差处理
答案
多选题
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.退货 B.环境监测 C.确认和验证 D.培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
答案
多选题
下述哪些活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A.退货 B.环境监测 C.确认和验证 D.培训.更衣及卫生等与人员相关的事宜
答案
判断题
主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
答案
判断题
所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
答案
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应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。 应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录; 应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。 下述活动应当有相应的操作规程() 检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 应当制定设备的预防性()和操作规程。 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录 企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。 在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录 应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的__和__,并有相应的记录。答案 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录() 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经()的审核 使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的() 生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。 生产设备的物料管道应当有 应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确__、__、__、__和__,防止污染、交叉污染、混淆和差错 每台设备必须编制安全操作规程,并监督员工按规程要求正确操作,安全操作规程应张贴在生产现场,供操作工随时可以学习()
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