多选题

原料药稳定性试验的内容一般包括()。

A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 长期试验
D. 短期试验

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多选题
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.短期试验
答案
主观题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
答案
单选题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()
A.>20cm B.W20cm C.WlOcm D.
答案
单选题
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()
A.>20cm B.W20cm C.WlOcm D.
答案
判断题
原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质()
答案
多选题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
A.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同 B.稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿 C.正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期 D.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
答案
单选题
一般药物稳定性试验包括()
A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速和长期试验 E.以上答案全对
答案
单选题
一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括()
A.60℃或40℃高温试验 B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验 C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验 D.(4500±500)lx的强光照射试验 E.以上均包括
答案
主观题
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
答案
主观题
新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?
答案
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