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为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?
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为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?
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主观题
为了保证药品的生产环境符合要求,对空调净化系统的要求是什么?
答案
主观题
空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。
答案
多选题
下列关于净化空调系统风管制作不符合要求的选项是()
A.洁净空调系统制作风管的刚度和严密性,根据风管的洁净度等级分别按低压 B.净化空调系统风管要减少横向接缝,且不能纵向接缝 C.净化空调系统风管板材连接缝的密封面要设在风管壁的正压侧 D.空气洁净等级为1~5的净化空调系统风管法兰铆钉间距要求小于65mm E.净化空调系统风管连接螺栓
答案
主观题
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
答案
多选题
下列净化空调系统对空气过滤器的布置要求中正确的是( )。
A.粗效过滤器用于过滤大颗粒粒子和各种异物,应设置在空调机组的新风段 B.中效(高中效)空气过滤器应设置在空调系统的正压段 C.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时,宜设置在净化空调系统的末端 D.超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端
答案
主观题
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
答案
主观题
企业应当依据什么配置空调净化系统?
答案
主观题
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
答案
多选题
洁净区空调净化系统的过滤系统由组成()
A.初效过滤器 B.中效过滤器 C.高效(亚高效过滤器) D.风管
答案
多选题
空调主要由()及空气净化系统组成。
A.制冷 B.加热 C.通风 D.操纵控制
答案
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续进行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求()
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冷藏药品应当存放于()中,保证存放温度符合要求
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防控期间,净化生产区域应关闭回风口,尽可能加大净化区域空调系统包括()送风口的新风送风量,全新风运行,并严格按照GMP要求对空调系统进行臭氧消毒
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未然法全湿净化系统中对风机有哪些要求?
哪些药品的空气净化系统应独立设置?
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制定空调净化系统初、中效过滤器等的使用、维护、保养操作规程,保证车间内()能够更长时间使用,确保洁净室(区)()及()度符合相应洁净级别要求;使排放的空气符合()。
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