多选题

洁净级别要求D级的生产岗位有()

A. 口服液体
B. 腔道用药(含直肠用药)
C. 表皮外用药品
D. 无菌原料药的粉碎、过筛、混合
E. 口服固体制剂

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多选题
洁净级别要求D级的生产岗位有()
A.口服液体 B.腔道用药(含直肠用药) C.表皮外用药品 D.无菌原料药的粉碎 E.口服固体制剂
答案
多选题
洁净级别要求D级的生产岗位有()
A.口服液体 B.腔道用药(含直肠用药) C.表皮外用药品 D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合 E.口服固体制剂
答案
多选题
洁净级别要求C级的生产岗位有()
A.最终灭菌小容量注射剂产品灌装 B.无菌粉针剂的分装 C.最终灭菌眼用制剂 D.最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 E.最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
答案
多选题
洁净级别要求C级的生产岗位有()
A.最终灭菌小容量注射剂产品灌装 B.无菌粉针剂的分装、压塞 C.最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装 D.最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 E.最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
答案
单选题
洁净级别要求D级别的操作岗位是()
A.粉针轧盖 B.胶囊填充 C.粉针分装 D.输液灭菌
答案
判断题
洁净区洁净级别要求最高的是D级。
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
答案
单选题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是()
A.万级 B.30万级 C.百级 D.千级
答案
多选题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为()
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B.口服固体药品的暴露工序 C.表皮外用药品暴露工序 D.直肠用药的暴露工序
答案
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