多选题

非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置()

A. 精制
B. 干燥
C. 粉碎
D. 包装

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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。 无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在() 非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在__级洁净区生产 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行() 应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的静态洁净度标准() 非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。 腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应按照何种级别洁净区要求设置 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准 最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。 最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括() 非无菌原料药精制工艺用水可以使用() 非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。 非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括() 以下哪些非最终灭菌产品的无菌生产操作需要在B级背景下的A级环境中进行() ()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。 无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药() 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准()
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