单选题

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收

A. 产品来源相关文件
B. 产品购销证明文件
C. 产品合格证明文件
D. 产品质量检测文件

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单选题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
A.产品来源相关文件 B.产品购销证明文件 C.产品合格证明文件 D.产品质量检测文件
答案
多选题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.集贸市场 D.超市
答案
单选题
医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,责令改正,并处罚款()
A.5000元以上1万元以下 B.1万元以上3万元以下 C.1万元以下 D.5万元以上10万元以下
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
多选题
医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
A.植入器材 B.植入式人工器官 C.超声三维系统软件 D.无菌医用手套
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
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