多选题

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

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多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
单选题
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
A.医疗器械行业 B.医疗器械企业医疗器械产品
答案
多选题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
A.具有医疗器械生产许可证书 B.取得医疗器械注册证书 C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地
答案
多选题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
答案
单选题
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()
A.机械部 B.卫生部 C.商业部 D.国家药品监督管理部门 E.医疗器械产品的行业协会
答案
主观题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
答案
单选题
生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。
A.医疗器械相关法规 B.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
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制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚? 生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合企业标准() 医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准() 医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请 医疗器械经营企业应当符合下列条件 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续? 医疗器械生产企业如果超出批准范围生产医疗器械的,是否应履行相应手续
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