多选题

药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括()

A. 进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售
B. 国产药品在境外因药品不良反应被暂停使用
C. 进口药品在境外因药品不良反应被撤市
D. 国产药品在境外因药品不良反应被撤市

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多选题
药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括()
A.进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售 B.国产药品在境外因药品不良反应被暂停使用 C.进口药品在境外因药品不良反应被撤市 D.国产药品在境外因药品不良反应被撤市
答案
单选题
药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括()
A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应 B.在境外因药品不良反应被暂停销售的 C.在境外因药品不良反应被暂停使用的 D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内
答案
单选题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.48小时内 E.72小时内
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为(  )。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
单选题
药品生产企业做出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A.—级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
答案
单选题
药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
答案
单选题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.15个月
答案
主观题
哪些药品补充申请项目应报国家药品监督局审批
答案
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哪些药品补充申请项目应报国家药品监督局审批 根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是(  ) 药品上市许可准许人或生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是(  )。 药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 () 药品生产企业做出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是() 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心 A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,其中不包括 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案? 药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案 根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。 根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
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