单选题

家用医疗器械是指主要适于家庭使用的医疗器械,作用于人体体表或体内,预防、诊断疾病,缓解病情并监护健康状况的仪器、设备或器具。操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。 根据上述定义,下列不属于家用医疗器械的是(  )。

A. 电子体温计
B. 家用急救药箱
C. 有按摩作用的按摩椅
D. 一次性注射针管

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单选题
家用医疗器械是指主要适于家庭使用的医疗器械,作用于人体体表或体内,预防、诊断疾病,缓解病情并监护健康状况的仪器、设备或器具。操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。 根据上述定义,下列不属于家用医疗器械的是(  )。
A.电子体温计 B.家用急救药箱 C.有按摩作用的按摩椅 D.一次性注射针管
答案
判断题
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
单选题
医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()
A.医疗器械的广告 B.医疗器械的说明书 C.营业员的解说 D.医疗器械的质量标准
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
多选题
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。
A.设备 B.器具 C.材料或者其他物品 D.包括所需要的软件 E.所有诊断试剂
答案
多选题
医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 D.妊娠控制
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
多选题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。
A.未注册或备案 B.无合格证明 C.过期 D.失效 E.淘汰
答案
热门试题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是() 医疗器械零售是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为() 某三甲医院进行医疗器械的招标采购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。 某三甲医院进行医疗器械的招标釆购工作,《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的(  ) 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指() 医疗器械,是指() 医疗器械是指() 医疗器械的定义是医疗器械的定义是() 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械() 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。 医疗器械监管的目的是保证医疗器械的()
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