登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
关于生物等效性研究的清洗期,叙述错误的是()
单选题
关于生物等效性研究的清洗期,叙述错误的是()
A. 是指两次试验周期之间的间隔时间,或交叉试验时各次用药间隔的时间
B. 为避免前一次所用药物对后一次试验产生影响
C. 生物利用度试验时,清洗期根据受试药物的药物消除半衰期(t1/2)确定
D. 一般不小于5个t1/2
E. 应保证受试药物体内消除99%以上
查看答案
该试题由用户719****73提供
查看答案人数:33275
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户719****73提供
查看答案人数:33276
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
单选题
关于生物等效性研究的清洗期,叙述错误的是()
A.是指两次试验周期之间的间隔时间,或交叉试验时各次用药间隔的时间 B.为避免前一次所用药物对后一次试验产生影响 C.生物利用度试验时,清洗期根据受试药物的药物消除半衰期(t1/2)确定 D.一般不小于5个t1/2 E.应保证受试药物体内消除99%以上
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.—般以健康人为研宄对象 B.—般测定血药浓度 C.采用随机交叉试验设计 D.服药剂量一般与临床用药一致 E.—组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
答案
单选题
于生物等效性试验叙述错误的是
A.通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期 B.半衰期非常长的药物采用平行试验 C.可以在健康受试者中进行单剂量试验 D.试验用的受试药品应具有对将上市药品的代表性 E.生物等效性试验一般应在空腹条件下进行
答案
单选题
生物等效性研究中,下列叙述中不正确的是
A.为克服个体差异对实验的影响,通常采用双周期的交叉实验 B.半衰期小的药物间隔一周 C.实验前应禁食 D.洗净期要大于药物4~5个半衰期 E.两个周期间为洗净期
答案
多选题
关于生物等效性研究的说法,正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究 B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂 D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究 E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
答案
多选题
关于生物等效性研究的说法,正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究 B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AU C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂 D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究 E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A.受试者例数,一般为12~16例 B.性别一般情况选择健康男性 C.体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近 D.身体健康,无心 E.无过敏史,无体位性低血压史 F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
A.受试者例数,一般为12~16例 B.性别一般情况选择健康男性 C.体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近 D.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常 E.无过敏史,无体位性低血压史 F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m2 B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
单选题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.受试者不应<18岁,体重指数一般在19~26kg/m
2
B.受试者只能是男性 C.受试者最好为非吸烟者,无酗酒和药物滥用史 D.试验通常应在健康志愿者中进行 E.除另有说明受试者在给药前应禁食至少8小时
答案
热门试题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是()
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
关于口服制剂生物等效性试验的叙述,不正确的是( )。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
生物等效性研究中,药物检测常用的生物样品是
关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是
(2020年真题)关于生物等效性研究的说法,正确的有
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
关于生物药剂学研究内容的叙述,错误的是()
仿制药物人体生物等效性研究方法有
进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()
关于生物等效性的说法,正确的是
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP