多选题

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药物不良反应的报告范围为()

A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
C. 新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

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多选题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,实施药物不良反应报告的主体为()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.有关单位 E.个人
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
多选题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药物不良反应的报告范围为()
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C.新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 E.满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对吏用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物
答案
热门试题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有的不良反应的是() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( ) 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()。 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期内的药品,应报告的不良反应是( )。 国家《药品不良反应报告和监测管理办法》对药物不良反应的定义是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
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