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下列关于稳定性试验的说法中错误的是
单选题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是
A. 加速试验可以预测药物的有效期
B. 长期试验可用于确定药物的有效期
C. 影响因素试验包括加速试验和长期试验
D. 长期试验应在实际贮存条件下进行
E. 加速试验应在超常试验条件下进行
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单选题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.长期试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括加速试验和长期试验 D.长期试验应在实际贮存条件下进行 E.加速试验应在超常试验条件下进行
答案
单选题
关于加速稳定性试验说法错误的是
A.需要观察三批样品(市售包装) B.试验的温度为(40±2)℃ C.试验的湿度为75%±5% D.需观察三个月 E.根据化学动力学原理预测药物的有效期
答案
主观题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是
答案
单选题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
A.试验条件接近实际情况 B.一般在室温下进行 C.可预测药物的有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因
答案
单选题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A.药品稳定性符合实际情况 B.相对湿度为75%±5% C.一般在25℃下进行 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察
答案
单选题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A.药品稳定性符合实际情况 B.相对湿度为75%±5% C.一般在25℃下进行 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察
答案
单选题
关于稳定性试验的基本要求说法错误的是
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行 C.长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行 D.加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 E.供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致
答案
单选题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据 B.通过试验建立药品的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 D.加速试验是在温度60°C±2°C和相对湿度75%±5%的条件下进行的 E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
答案
单选题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据 B.通过试验建立药品的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 D.加速试验是在温度60C+2°C和相对湿度75%+5%的条件下进行的 E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
答案
单选题
关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是()
A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察,在规定时间内取样检测 B.加速试验是在超常条件下进行试验,预测药品在常温条件下的稳定性 C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样检测 D.长期试验费时较长,不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律 E.加速试验是为了在较短时间内,预测样品在常温条件下的质量稳定情况
答案
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