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关于加速稳定性试验说法错误的是
单选题
关于加速稳定性试验说法错误的是
A. 需要观察三批样品(市售包装)
B. 试验的温度为(40±2)℃
C. 试验的湿度为75%±5%
D. 需观察三个月
E. 根据化学动力学原理预测药物的有效期
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关于加速稳定性试验说法错误的是
A.需要观察三批样品(市售包装) B.试验的温度为(40±2)℃ C.试验的湿度为75%±5% D.需观察三个月 E.根据化学动力学原理预测药物的有效期
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多选题
药物稳定性加速试验法是药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔绝空气试验法
答案
单选题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.长期试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括加速试验和长期试验 D.长期试验应在实际贮存条件下进行 E.加速试验应在超常试验条件下进行
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.绝空气试验法
答案
单选题
药物稳定性加速试验是根据()
A.道尔顿定律 B.化学动力学原理 C.酶促原理 D.增容原理 E.相似相容原理
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔绝空气试验法
答案
单选题
药剂稳定性加速试验是根据
A.相似相容原理 B.酶促原理 C.增容原理 D.化学动力学原理 E.道尔顿定律
答案
单选题
关于稳定性试验的基本要求说法错误的是
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行 C.长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行 D.加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 E.供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致
答案
单选题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据 B.通过试验建立药品的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 D.加速试验是在温度60°C±2°C和相对湿度75%±5%的条件下进行的 E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
答案
单选题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据 B.通过试验建立药品的有效期 C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 D.加速试验是在温度60C+2°C和相对湿度75%+5%的条件下进行的 E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
答案
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