单选题

无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内(压力、温度)具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的金属部件宜选用()材质

A. 不锈钢
B. 304不锈钢
C. 316L不锈钢
D. 316不锈钢

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单选题
无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内(压力、温度)具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的金属部件宜选用()材质
A.不锈钢 B.304不锈钢 C.316L不锈钢 D.316不锈钢
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
A.可以回收使用 B.彻底清洁消毒后可以回收使用 C.不得回收使用 D.视生产的品种而定
答案
单选题
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()
A.100000级洁净厂房 B.50000级洁净厂房 C.100级洁净厂房 D.1000级洁净厂房 E.100
答案
单选题
注射液稀配、滤过的无菌要求是()
A.10000级的洁净室(区) B.300000级的洁净室(区) C.1000级的洁净室(区) D.100000级的洁净室(区) E.100级的洁净室(区)
答案
单选题
原料、附加剂→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检制备()
A.橡胶膏剂 B.注射剂 C.滴眼剂 D.黑膏药 E.软膏剂
答案
主观题
无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
答案
多选题
无菌灌装产品的无菌检查样品必须包括()
A.最初灌装的产品 B.最终灌装的产品 C.灌装过程中不合格的产品 D.灌装过程中发生较大偏差后的产品
答案
单选题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合
A.安全要求 B.卫生要求 C.药用要求 D.医用要求 E.无菌要求
答案
热门试题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合 云仓专配产品落地实现的内部系统名称是() 无菌操作中所有物品必须用无菌持物钳夹取。() 无菌操作中所有物品必须用无菌持物钳夹取() 操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面() 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有() 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。????( ) 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面 校配鼻托,鼻托叶面必须与鼻翼全部接触。 注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是() 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合() 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合() 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( ) 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准() 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。() 进行无菌操作时必须戴无菌手套,手套外面为无菌面,内面为有菌面,不可相互接触。 进行无菌操作时必须戴无菌手套,手套外面为无菌面,内面为有菌面,不可相互接触。()
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