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据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。 题目中涉事药品召回的责任主体是
单选题
据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。 题目中涉事药品召回的责任主体是
A. 安徽联谊药业股份有限公司
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
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单选题
国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
判断题
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作()
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度 B.每半年 C.及时报告 D.每年 E.不定期
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.及时报告 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.不定期
答案
多选题
国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行()
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作 B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作 E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
单选题
国家食品药品监督管理局
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.承办全国药品不良反应监测技术工作 C.参与药品不良反应监测的国际交流 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 E.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
答案
B型单选(医学类共用选项)
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当
A.不得生产或者进口、销售和使用 B.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施 D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
答案
单选题
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
热门试题
国家食品药品监督管理局负责()。
国家食品药品监督管理局应
国家食品药品监督管理局的职责之一是国家食品药品监督管理局的职责之一是()
国家食品药品监督管理局负责对药品的()
国家食品药品监督管理局负责对药品的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是( )
国家食品药品监督管理局成立于()
我国国家食品药品监督管理局简称
我国国家食品药品监督管理局简称
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局()
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国家食品药品监督管理局的职责包括()
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国家食品药品监督管理局的职责包括
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国家食品药品监督管理局的职能有()
国家食品药品监督管理局的职责包括( )
国家食品药品监督管理局的网址是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇
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