多选题

药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()

A. 两家公司的药品生产许可证仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。

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多选题
药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A.两家公司的药品生产许可证仍然有效 B.需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请 C.A公司需要进行新生产地址的GMP认证 D.B公司生产的产品不能销售。
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
单选题
药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()
A.可继续使用 B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
答案
多选题
药品生产企业申办《药品生产许可证》
A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料 C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料 D.应对其申请材料全部内容的真实性负责
答案
单选题
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A.由生产企业自行销毁 B.由工商部门缴销 C.可转让 D.由原发证部门缴销 E.以上均不正确
答案
单选题
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.可转让 B.由上级主管部门缴销 C.由工商部门缴销 D.由原发证部门缴销 E.可自行销毁
答案
单选题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的缴销部门为
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.原发证机关
答案
单选题
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。
A.企业自由处理 B.企业自行销毁 C.原发证机关收回 D.原发证部门注销并缴销 E.原发证部门缴销
答案
单选题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的有效期为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
多选题
石药集团恩必普药业有限公司药品GMP证书认证范围()
A.大容量注射剂(玻璃输液瓶) B.片剂 C.胶囊 D.软胶囊剂
答案
热门试题
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 A企业开办药品生产企业,必须具备的条件不包括 药品生产企业无《药品生产许可证》进行生产,依法应() 甲公司将其拥有的某合成药的专利权许可证授予乙公司,授权期限为10年。同时,甲公司承诺为乙公司生产该种药品。除此之外,甲公司不会从事任何与支持该药品相关的活动。该药品的生产流程特殊性极高,没有其他公司能够生产该药品。下列项目表述中正确的是(  )。 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的() 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的, 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的 药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。 给药品生产企业发布药品生产许可证的是(  )。 药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品() 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售() 未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚()。 未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚 开办药品生产企业须经_____批准并发给《药品生产许可证》 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有() 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有() 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()。 药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于() 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
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