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(2020年真题)根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是( )
单选题
(2020年真题)根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是( )
A. 中国境内的疫苗上市许可持有人
B. 具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C. 化学药品生产企业
D. 商品进出口贸易公司
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单选题
(2020年真题)根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是( )
A.中国境内的疫苗上市许可持有人 B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业 C.化学药品生产企业 D.商品进出口贸易公司
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是( )
A.中国境内的疫苗上市许可持有人 B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业 C.化学药品生产企业 D.商品进出口贸易公司
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
A.国药材进字+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号 B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号 C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件 D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()
A.中国境内的中成药上市许可持有人 B.中药生产企业 C.中药材专业市场 D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
答案
多选题
根据《进口药材管理办法》,进口药材应当符合的药品标准包括
A.有国家药品标准的,符合国家药品标准 B.中国药典现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准 C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准 D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应省、自治区药材标准
答案
多选题
根据《进口药材管理办法(试行)》,下列关于进口药材的说法,错误的是()
A.非首次进口药材申请,无需进行质量标准审核,可由国家药品监督管理部门直接审批 B.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件 C.一次性有效期批件的有效期为1年 D.多次使用批件的有效期为5年
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,主管全国进口药材监督管理工作的是
A.国家市场监督管理总局 B.国家卫生健康委员会 C.国家药品监督管理局 D.国家中医药管理局
答案
单选题
根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是
A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批 B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案 C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案 D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案
答案
多选题
《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的()
A.申请与审批 B.登记备案 C.口岸检验 D.监督管理
答案
单选题
根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的
A.一次性有效批件的有效期为1年 B.多次使用批件的有效期为5年 C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号 D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
答案
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告药品发生的
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品首次批准进口之日起5年以外的,应报告该药品发生的( )
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