单选题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A. 定期审核
B. 不定期报告
C. 定期报告
D. 不定期审核

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判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
A.质量保证能力 B.赔偿能力 C.C盈利能力 D.D风险管理能力
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
答案
热门试题
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