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药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A. 定期审核
B. 不定期报告
C. 定期报告
D. 不定期审核
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判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
A.质量保证能力 B.赔偿能力 C.C盈利能力 D.D风险管理能力
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
答案
热门试题
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并__,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构 应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的__和__等资料
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
药品上市许可持有人、药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当每年进行
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行()
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
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