单选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》中,药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定,其应负法律责任是

A. 处以1万元以下罚款
B. 省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告
C. 处以3万元以下罚款
D. 国家药品监督管理部门视情节严重程度,予以3万元以下罚款
E. 国家食品药品监督管理部门视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告

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单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应 B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D.按规定报告所发现的药品不良反应 E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应 B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
多选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需
A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告
答案
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保徤机构一经发现可疑的药品不良反应,需 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法>>.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现死亡病例 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
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