多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门

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多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对吏用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。
A.应在7日内报告 B.应在15日内报告 C.应在5日内报告 D.应在3日内报告
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品 E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法>>.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品 C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D.国家基本药物目录中的药品
答案
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