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《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
单选题
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
A. 100 级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
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单选题
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
A.100 级 B.10000级 C.100000级 D.300000级
答案
单选题
洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()。
A.100级 B.10 000级 C.100 000级 D.300 000级 E.各级洁净室
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》要求洁净室()
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
多选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,并记录存档 B.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于l0帕 C.洁净室与室外大气的静压差应大于5帕 D.洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 E.不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
答案
多选题
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
A.不得存放非生产物品和个人杂物 B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进人 C.应定期消毒 D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物 E.不得裸手操作
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60% B.40%~65% C.40%~75% D.45%~65% E.45%~75%
答案
单选题
国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级:( )。
A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()
A.2~10℃;60~75% B.10~20℃;60~75% C.0~30℃;60~75% D.18~26℃;45~65% E.18~24℃;45~65%
答案
单选题
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级
A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级
答案
判断题
根据我国《药品生产管理规范》的规定,洁净室应保持负压,洁净室之间按洁净度等级的高低依次相连()
答案
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