主观题

大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

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写出大输液的质量要求。 B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时 B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时 A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时 附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)? 大输液常用流通蒸气灭菌法。 大输液灭菌一般采用 大输液常用流通蒸气灭菌法。 大输液常用的灭菌方法为() 大输液灭菌一般采用 大输液常用的灭菌方法是() 大输液灭菌一般采用 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。 配制大输液时加活性炭的作用是()。 B级洁净区中,动态悬浮粒子最大允许数为 D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为() 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有( ) 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液, 对本事件的处理,正确的有() 无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()
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