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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
A. 4类
B. 2类
C. 3类
D. 1类
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单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是()
A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药 B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报 C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报 D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号) 化学药品注册分为()
A.3类 B.5类 C.9类 D.15类
答案
多选题
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
A.境内外均未上市的创新药 B.境内外均未上市的改良型新药 C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品 D.境外上市的药品申请在境内上市
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)疫苗注册分为()
A.3类 B.5类 C.9类 D.15类
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()
A.属于境外上市的药品申请在境内上市 B.这类药品仅指原研药品 C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别 D.按进口药品程序申请
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是()
A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品 B.仿制药分为两类 C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药 D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议()
A.按照新药的要求开展相关研究 B.申请仿制 C.不再申请仿制 D.不予批准
答案
单选题
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()
A.按照新药的要求开展相关研究 B.申请仿制 C.不再申请仿制 D.不予批准
答案
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根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的, 应该()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,正确的有()
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,仿制药不要求与原研药品保持一致的是()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内外均未上市的创新药,按新的注册分类属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂,进行注册的类别是()
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内外均未上市的改良型新药,按新的注册分类属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()。
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
化学药品注册分类分为
化学药品注册分类分为
化学药品注册分类有哪些?
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