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根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
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单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局制定的《食品召回管理办法》属于()
A.食品安全法律 B.食品安全行政法规 C.地方性法规 D.食品安全规章
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局网站是
A.www.nhfpc.gov.cn B.www.who.int C.www.cfda.gov.cn D.www.dxy.cn E.www.cpa.org.cn
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()
A.2类 B.3类 C.5类 D.4类
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局隶属于
A.国务院 B.卫生和计划生育委员会 C.国家中医药管理局 D.国家工商行政管理总局 E.国家发展和改革委员会
答案
单选题
根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
A.药品、医疗器械质量管理规范认证 B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可 C.药品委托生产行政许可 D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
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参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。
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下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
属于国家食品药品监督管理总局直属机构是()
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
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