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GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

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主观题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
答案
主观题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
答案
判断题
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
答案
单选题
不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
A.对 B.错
答案
判断题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。()
答案
多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
A.不影响产品质量 B.符合相应质量标准 C.根据预定 D.不影响产品销售
答案
多选题
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()
A.不影响产品质量 B.符合相应质量标准 C.根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后 D.不影响产品销售
答案
多选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均()
A.应当有清晰醒目的标志 B.并在隔离区内妥善保存
答案
单选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
A.质量受权人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.企业负责人
答案
主观题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个__上均应当有清晰醒目的__
答案
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不合格的物料,中间产品待包装产品和成品的处理应当经过质量人员批准,并有记录() 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录() 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 仓储区应当有__,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。答案 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。 不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存,而中间产品可以例外() 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存() 精甲醇产品不合格,一般()处理。 中间体、半成品或产品经检验为不合格时应挂() 原材料及中间产品一次抽样不合格,应()数量检验,仍不合格定位不合格 原材料及中间产品一次抽样不合格,应()数量检验,仍不合格定位不合格 质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。 检验不合格的中间产品转移至()。 不合格产品可以进行外包装() 产品包括药品的()、待包装产品和成品 产品包括药品的()、待包装产品和成品 根据“重庆天然气净化总厂产品不合格品管理办法”规定,不合格品分为采购产品不合格品和自产产品不合格品两类() 中间产品保存在中间站都有待验状态(黄色)、合格状态(绿色)。检验不合格的中间产品转移至不合格品室,标为()(红色)。 仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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