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应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
单选题
应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A. 首次申请上市仿制药
B. 首次在中国销售的药品
C. 首次申请生产仿制药
D. 首次在中国生产的药品
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单选题
应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A.首次申请上市仿制药 B.首次在中国销售的药品 C.首次申请生产仿制药 D.首次在中国生产的药品
答案
单选题
包括样品检验和药品标准复核的检验是()
A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验
答案
单选题
包括样品检验和药品标准复核的检验是
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验
答案
单选题
包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验
答案
单选题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核 B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核 C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核 D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
答案
单选题
药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品迸行的()
A.现场评估 B.实验室评估 C.实验室检验 D.抽样检验
答案
单选题
在药品注册分类中的药品检验中,一般药品的样品检验工作时限为多少个工作日?()
A.30个 B.20个 C.10个 D.5个
答案
单选题
包括标准复核和样品检验的是( )。
A. B. C. D.
答案
B型单选(医学类共用选项)
包括标准复核和样品检验的是
A.指定检验 B.注册检验 C.抽查检验 D.复验
答案
主观题
药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
答案
热门试题
药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在什么时限内完成检验工作?
药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在什么时限内完成检验工作
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()
省级药品检验机构收到检验样品和相关资料后,应当在内完成样品检验,向申请人出具进口药材检验报告书,并报送省级药品监督管理部门()
药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是
当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从()中抽取。
国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品()
对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
药品检验机构药品检验的性质是( )
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
药品检验机构药品检验的性质
指定药品检验机构进行检验的药品包括()
药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是( )
药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、()完整等情况下予以收验
药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是()。
药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于
药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是( )
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