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药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
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单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业
答案
B型单选(医学类共用选项)
按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
主观题
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
判断题
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
答案
判断题
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品()
答案
判断题
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
答案
多选题
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
A.生产负责人 B.法定代表人 C.主要负责人 D.质量受权人
答案
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.血液制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品
答案
热门试题
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是
药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是
《生产办法》施行后,药品上市许可持有人委托生产制剂的,将在《药品生产许可证》副本中载明委托双方的、、、等有关变更情况
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有入和受托生产企业履行药品质量保证义务()
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行()
药品上市许可持有人可以自行销售,其取得药品注册证书的药品不可与委托药品经营企业销售()
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的和进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务()
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,不可以委托药品经营企业销售()
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?( )
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件()
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责()
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
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