甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（） 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，___药品监督管理部门，市药品监督管理机构，___药品监督管理机构。 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是 参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是 国家药品监督管理部门负责（） 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责（） 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责（） 国家药品监督管理部门负责 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（） 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（） 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（） 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（） 经国家药品监督管理部门核准，颁发给药品上市许可持有人的药品质量标准是（）   国家药品监督管理部门负责（   ）