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未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料
多选题
未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料
A. 研究人员可以作为学术论文发表
B. 有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C. 任何机构和个人不得提供和引用
D. 对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
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多选题
未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料
A.研究人员可以作为学术论文发表 B.有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表 C.任何机构和个人不得提供和引用 D.对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.必要时,应当责令修改药品说明书 C.必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品 D.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 E.对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理力法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理 E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产,销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件 D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
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