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根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
单选题
根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
A. 直接报告所有不良反应
B. 每满1年提交一次定期安全性更新报告
C. 按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D. 由兼职人员直接报告该药品不良反应
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单选题
根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
A.直接报告所有不良反应 B.每满1年提交一次定期安全性更新报告 C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应 D.由兼职人员直接报告该药品不良反应
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
单选题
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请 B.提交药物临床试验申请 C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的 D.申请人必须具备相应生产资质
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
多选题
药品上市许可持有人是指()
A.取得药品注册证书的企业 B.取得药品生产许可的企业 C.取得药品注册证书的药品研制机构 D.取得药品生产许可证的自然人
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品 B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品 D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
答案
热门试题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人可以,也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人制度试点的期限为()
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()
药品上市许可持有人必须具备的能力有()
药品上市许可持有人制度授权试点期限为()
药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据()
《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据()
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