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药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价

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主观题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、稳定性和质量可控性 D.经济性、有效性和质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.可及性 D.质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.科学性
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
A.不定期 B.定期
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
主观题
药品上市许可持有人应当对__、__的__进行定期审核,监督其持续具备__和__
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后__监测,主动收集、跟踪分析疑似药品__信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.不良反应、不良反应 B.市场投诉、不良反应 C.药品流通 、不良反应 D.退货处理、不良反应
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
热门试题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 药品上市许可持有人应当制定药品上市后__计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理() 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是(  )。 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理 药品上市许可持有人是指() 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施() “药品上市许可持有人”英文缩写为() 药品上市许可持有人可以,也可以 药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估() 经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务() 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外 药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
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