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制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

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制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
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生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A.文件的标题能清楚的说明文件的性质 B.各类文件应有便于识别其文本 C.文件使用的语言应确切 D.文件制定
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生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A.文件的标题能清楚的说明文件的性质 B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C.文件使用的语言应确切、易懂 D.文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
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A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程
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药品生产管理规范是药品生产和质量管理的准则,英文缩写为( )。
A.GLP B.GAP C.GCP D.GMP E.GSP
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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A.设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录 B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录 C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录 D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录 E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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