单选题

药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的()

A. 《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B. 中华人民共和国药典
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 国家基本用药目录

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单选题
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的()
A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则 B.中华人民共和国药典 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品流通监督管理办法(暂行)》 E.国家基本用药目录
答案
多选题
为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范
A.《药品经营质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品流通监督管理办法》
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
A.中华人人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监督管理条例
答案
主观题
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业制定的质量管理文件内容包括()
A.质量管理制度 B.岗位职责 C.操作规程 D.档案、记录和凭证
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录 B.批生产记录 C.产品质量稳定性考察 D.药品的申请和审批文件 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
答案
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