多选题

对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行()

A. 额外相关项目的检验
B. 稳定性考察
C. 风险分析
D. 工艺验证

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多选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行()
A.额外相关项目的检验 B.稳定性考察 C.风险分析 D.工艺验证
答案
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
A.目测 B.检查 C.考察 D.稳定性考察
答案
单选题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()
A.目测 B.检查 C.考察 D.稳定性考察 E.分析
答案
判断题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
答案
判断题
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察()
答案
单选题
质量检验是企业质检部门或质量管理部门的事,与生产工人无关()
A.正确 B.错误
答案
B型单选(医学类共用选项)
《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()。
A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
答案
多选题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。
A.负责指导设定系统质量控制功能 B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查 C.指导 D.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改 E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
答案
单选题
药品生产企业的质量管理部门
A.车间主任领导 B.属检验部门管理 C.企业负责人直接领导 D.负责售后质量跟踪
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
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