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附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应,应及时报告给
单选题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应,应及时报告给
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
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单选题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的监测期应重点监测其
A.有效率 B.安全性 C.稳定性 D.均一性
答案
单选题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的监测期自批准生产之日起,最长不得超过
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
答案
单选题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 附新丸的生产、经营企业如发现非预期不良反应,应及时报告给
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门
答案
单选题
附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种,尚处于监测期内。 如果附新丸在使用过程中出现非预期不良反应大,根据药品再评价结果应
A.撤销批准文号 B.责令修改药品说明书 C.暂停生产 D.暂停销售和使用
答案
主观题
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答案
多选题
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答案
单选题
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答案
主观题
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答案
单选题
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答案
单选题
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答案
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