单选题

根据《药品管理法》,应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任的主体是()

A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品使用单位

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单选题
根据《药品管理法》,应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任的主体是()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品使用单位
答案
单选题
根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立()
A.独立的QAU B.独立的SOP C.独立的QC/SOP D.独立的GLP
答案
单选题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
A.正确 B.错误
答案
单选题
根据《药品管理法》,违反药品管理法规定,构成犯罪的,依法追究()
A.刑事责任 B.人事责任 C.行政责任 D.民事责任
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品分为
A.中药 B.生物药 C.化学药 D.保健品
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品包括()。
A.人用药品 B.兽药和农药 C.原料药物和中药材 D.诊断药品
答案
单选题
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
A.GAP B.GPP C.GLP D.GCP E.GMP
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是
A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药
答案
主观题
药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、、不良反应监测及报告与处理等承担责任
答案
单选题
药品管理法规定,国家实行药品不良反应()。
A.监测制度 B.报告制度 C.审批制度 D.公告制度 E.评价制度
答案
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