单选题

关于药品批准文件的说法,错误的是

A. 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力
B. 药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变
C. 经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求
D. 经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新

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单选题
关于药品批准文件的说法,错误的是
A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力 B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变 C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求 D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新
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单选题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()
答案
单选题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是()
A.化学药品使用字母“H" B.中药使用字母“Z” C.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A. ” D.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F” E.国药试字+1位字母+8位数字
答案
单选题
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是( )。
A.国药试字+1位字母+8位数字 B.化学药品使用字母"H" C.中药使用字母"Z" D.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B" E.通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母"F"
答案
单选题
关于药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号的说法,错误的是( )
A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称 B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC) C.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称。可以单独出现“咨询热线”“咨询电话”等内容 D.药品广告中不得以产品注册商标代替的药品名称进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外
答案
单选题
关于土地用途变更的批准文件,下列说法错误的是()。
A.土地用途变更批准文件是土地权利人向土地登记机关申请土地用途变更的要件 B.土地用途变更批准文件是土地登记机关进行土地用途变更登记的依据 C.土地用途变更批准文件是土地登记人员办理土地用途变更登记时审核的重点 D.土地用途变更批准文件是土地登记人员办理土地用途变更登记时审核的一般文件
答案
单选题
下列关于土地用途变更批准文件的说法,错误的是()。
A.土地用途变更批准文件是土地登记人员办理土地用途变更登记时审核的一般文件 B.土地用途变更批准文件是土地登记人员办理土地用途变更登记时审核的重点 C.土地用途变更批准文件是土地登记机关进行土地用途变更登记的依据 D.土地用途变更批准文件是土地权利人向土地登记机关申请土地作用变更的要件
答案
单选题
关于药品编码,下列说法错误的是关于药品编码,下列说法错误的是()
A.药品编码是我国药品监督管理的一项基础的标准化工作 B.建立国家药品编码系统是一项专业化极强的技术工作 C.国家药品编码只适用于药品生产、经营和使用领域 D.药品作为特殊商品,要实现防止伪劣,必须遵循“单品单码”的原则 E.实现药品编码可以达到药品的识别、鉴别、跟踪、查证的目的
答案
单选题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
答案
单选题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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