生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上（）万元以下罚款

境内第一类医疗器械的备案部门是 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？ 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是 根据《医疗器械监督管理条例》，对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理，境外生产的第一类医疗器械应当（）   根据《医疗器械注册管理办法》，香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是（）。  从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（） 第一类医疗器械产品备案，由备案人向__提交备案资料（） 第一类医疗器械是（）。 第一类医疗器械是（） 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ） 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料 根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（） 批准文号为“国械注准 20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械（） 医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第（）类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（） 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（  ） 根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（  ） 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管 理。 公司医疗器械设备应该（）