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某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()
单选题
某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()
A. 首次在中国销售的药品
B. 《国家基本药物目录》药品
C. 《非处方药目录》药品
D. 《医疗保险药品目录》药品
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单选题
某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()
A.首次在中国销售的药品 B.《国家基本药物目录》药品 C.《非处方药目录》药品 D.《医疗保险药品目录》药品
答案
单选题
应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
A.存在严重安全风险的品种 B.风险大于获益的品种 C.提示可能存在质量安全问题的药品 D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品
答案
单选题
药品生产企业新增生产剂型,进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起()
A.5日内 B.10日内 C.20日内 D.30日内
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请认证的期限为()
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
单选题
撤销药品批准证明文件,这个职责属于()
A.省级药品不良反应监测中心 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
B型单选(医学类共用选项)
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为()。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
单选题
提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且
A.在1年内不受理其申请,并处罚款 B.在2年内不受理其申请,并处罚款 C.在3年内不受理其申请,并处罚款 D.在5年内不受理其申请,并处罚款
答案
单选题
买卖药品批准证明文件,有违法所得的()
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款 C.处2万元以上10万元以下的罚款 D.处1万元以上3万元以下的罚款
答案
主观题
撤销药品批准证明文件由何部门决定?
答案
热门试题
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药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。()
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对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是
药品批准证明文件的有效期是几年?
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药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件,以下文号不包括()
提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的
用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的,如何处罚?
用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的,如何处罚
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
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