单选题

下列关于注射用无菌粉末的说法错误的是(   )

A. 简称粉针剂
B. 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
C. 按无菌操作法操作
D. 为无菌的干燥粉末或海绵状物
E. 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

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单选题
下列关于注射用无菌粉末的说法错误的是(   )
A.简称粉针剂 B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C.按无菌操作法操作 D.为无菌的干燥粉末或海绵状物 E.无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备
答案
多选题
关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是()
A.需供试品数量为3瓶(支) B.需供试品数量为5瓶(支) C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试 D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试 E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
答案
单选题
注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。()
A.错误 B.正确
答案
单选题
注射用无菌粉末属于()
A.粉针 B.冻干制品 C.注射用冷冻干燥制品 D.冷冻干燥 E.粉末的松密度
答案
多选题
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()
A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点 C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善 D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质 E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
答案
多选题
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()
A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末 B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末 C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得 D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种 E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作
答案
主观题
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。
答案
单选题
注射用无菌粉末的溶剂是(  )。
A. B. C. D. E.
答案
单选题
属于注射用无菌粉末的是()
A.盐酸普鲁卡因注射液 B.黄体酮注射液 C.注射用青霉素G钠盐 D.醋酸可的松注射液 E.维生素C注射液
答案
单选题
注射用无菌粉末的溶剂是
A.自来水 B.制药纯水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 E.饮用水
答案
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