多选题

缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有()

A. 须进行单剂量、双周期交叉试验
B. 无须进行单剂量、双周期交叉试验
C. 须进行多剂量、双周期稳态研究
D. 无须进行多剂量、双周期稳态研究
E. 至少要测量连续3天的谷浓度

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多选题
缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有()
A.须进行单剂量、双周期交叉试验 B.无须进行单剂量、双周期交叉试验 C.须进行多剂量、双周期稳态研究 D.无须进行多剂量、双周期稳态研究 E.至少要测量连续3天的谷浓度
答案
单选题
缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为()
A.6~9例 B.8~12例 C.12~16例 D.18~24例 E.24~30例
答案
单选题
缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为()
A.1~2个半衰期 B.3~5个半衰期 C.5~7个半衰期 D.7~9个半衰期 E.10个半衰期
答案
单选题
缓控释制剂生物利用度研究对象选择例数
A.至少24~30例 B.至少18~24例 C.至少12--16例 D.至少8~12例 E.至少6~9例
答案
单选题
缓、控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的缓、控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的()
A.80%~100% B.100%~120% C.90%~110% D.100% E.80%~120%
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
A.缓释 B.受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C.多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D.受试缓释 E.多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
答案
多选题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B.受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C.多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D.受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E.多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
答案
单选题
缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的()
A.80%~100% B.100%~120% C.90%~110% D.80%~120% E.100%
答案
单选题
缓控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的
A.80%—100% B.80%~120% C.90%—110% D.90%—120% E.100%—120%
答案
单选题
缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为()
A.6~9例 B.8~12例 C.12~16例 D.18~24例 E.24~30例
答案
热门试题
一般缓、控释制剂的相对生物利用度应在普通制剂的 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的 缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的() 缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为()。 如果缓、控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的( )。 缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为将通制剂的() 关于缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 缓、控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样的时间至少应为 缓释、控释制剂在进行人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为()。 缓释、控释制剂在进行人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为() 缓释、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的范围内是 [药剂学]缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的 [药剂学]缓、控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的 当相对生物利用度为普通制剂的多少时,可认为缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效() [药剂学]缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 [药剂学]缓控释制剂,人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 缓、控释制剂的相对生物利用度一般应为普通制剂的什么范围内 关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是() 影响口服缓、控释制剂设计的生物因素是影响口服缓、控释制剂设计的生物因素是() 缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数()
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