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药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
主观题
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
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多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
主观题
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证” D.处3万元以下罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万元以下罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 E.1周
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证” D.处3万元以下罚款
答案
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根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()
某药品生产企业决定召回一批药品,根据《药品召回管理办法》,下列说法正确的是
根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()。
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
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根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是( )。
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是( )
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限 —级召回为
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