多选题

关于治疗用生物制品以下描述正确的是()

A. 包括抗血清和抗毒素
B. 动物经反复多次注射某种抗原,采血提出血清制成
C. 主要用于治疗传染病,也可用于紧急预防
D. 抗毒素是动物经反复多次注射细菌类毒素所得到的免疫血清
E. 抗生素也是治疗用生物制品

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多选题
关于治疗用生物制品以下描述正确的是()
A.包括抗血清和抗毒素 B.动物经反复多次注射某种抗原,采血提出血清制成 C.主要用于治疗传染病,也可用于紧急预防 D.抗毒素是动物经反复多次注射细菌类毒素所得到的免疫血清 E.抗生素也是治疗用生物制品
答案
单选题
标注治疗用生物制品有效期
A.按照留样观察试验制订的注册标准执行 B.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行 C.自分装日期计算 D.自生产日期计算 E.自运输日期计算
答案
单选题
治疗用生物制品有效期的标注
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行 B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行 C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行 D.自分装日期计算 E.自生产日期计算
答案
单选题
治疗用生物制品有效期的标注
A.自生产日期计算 B.自分装日期计算 C.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行 D.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行 E.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
答案
多选题
以下关于生物制品生产工艺的描述错误的是?()
A.工艺变更比较罕见 B.工艺变更可能是为了提高产量和产品质量 C.工艺变更可能发生在产品生命周期的各个阶段 D.工艺变更可能导致产品临床疗效和安全性变化 E.工艺变更不需要申报
答案
主观题
兽用生物制品
答案
单选题
治疗用生物制品的有效期标注自()计算。
A.分装日期 B.生产日期 C.销售日期 D.出厂日期
答案
多选题
下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()。
A.未在国内上市销售的生物制品 B.单克隆抗体 C.基因治疗、体细胞治疗及其制品 D.变态反应原制品 E.未在国内外上市销售的疫苗
答案
多选题
治疗类生物制品包括()
A.含抗毒素 B.抗血清 C.血液制品 D.生物技术制品
答案
多选题
兽用生物制品包括()
A.预防用生物制品 B.诊断用生物制品 C.治疗用生物制品 D.微生态制剂 E.免疫调节制品
答案
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