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原料药附录适用于哪些生产操作?

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原料药附录适用于哪些生产操作?
答案
单选题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
A.D级 B.C级 C.B级 D.A级
答案
单选题
下列适用于原料药含量测定的方法为()。
A.化学分析法 B.紫外-可见分光光度法 C.高效液相色谱法 D.仪器分析法
答案
单选题
下列适用于原料药含量测定的方法为()
A.化学分析法 B.紫外-可见分光光度法 C.高效液相色谱法 D.仪器分析法 E.生物活性测定法
答案
多选题
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置
A.精制 B.干燥 C.粉碎 D.包装
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤2 B.43 C.≤4 D.≤5 E.46
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件()
A.≤5 B.≤4 C.≤3 D.≤2 E.≤1
答案
单选题
对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A.≤2 B.≤3 C.≤4 D.≤5 E.≤6
答案
单选题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置()
A.A级洁净区 B.B级洁净区 C.C级洁净区 D.D级洁净区
答案
多选题
非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置()
A.精制 B.干燥 C.粉碎 D.包装
答案
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对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 将原料药加工制成适用于医疗、诊断和预防需要的形式,称为_________。 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照洁净区的要求设置() 适用于基层操作岗位,作为操作人员晋升通道,包括企业、装置生产操作岗位() 非无菌原料药的精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照什么级别的洁净区要求设置() 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑() 《通信建设工程安全生产操作规范》适用于各类通信建设工程项目的() 原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段() 原料药的原料是指哪些 原料药的原料是指哪些 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定? 药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定 间歇生产的原料药() 以下各项内容对应的质量管理规范分别是 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影 响成品质量的关键工序 连续生产的原料药 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。 ()是世界最大的原料药生产国和出口国,能够生产1500多个品种的原料药。
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