间歇生产的原料药（）
A. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B. 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C. 以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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间歇生产的原料药（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为同一批次原料药（）
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连续生产的原料药
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
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()是世界最大的原料药生产国和出口国，能够生产1500多个品种的原料药。
A.中国 B.美国 C.日本 D.印度
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简述原料药生产批次划分原则
答案
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
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A.按劣药论处 B.不得继续使用 C.按假药论处 D.不得继续生产 E.已经生产的，可以继续销售
答案
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产
答案
原料药生产污染的控制要求有（）
A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D.原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
答案
原料药生产，（）的设备或部件应当专用
答案
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原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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原料药的标签
原料药的标签
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